TILTENKT BRUK
HAV IgG/IgM Rapid Detection Kit (Colloidal Gold Method) er en lateral flow-immunoanalyse for kvalitativ påvisning av antistoffer (IgG og IgM) mot hepatitt A-virus (HAV) i serum-, plasma- eller fullblodsprøver. Den er ment å brukes som en screeningtest og gir et foreløpig testresultat for tidlig diagnose og behandling av pasienter relatert til infeksjon med hepatitt A-virus.
Enhver tolkning eller bruk av dette foreløpige testresultatet må også basere seg på andre kliniske funn så vel som på helsepersonells faglige vurdering. Alternativ(e) testmetode(r) bør kombineres for å bekrefte testresultatet oppnådd med denne enheten.
SAMMENDRAG OG FORKLARING
Hepatitt A er en infeksjonssykdom forårsaket av hepatitt A-virus (HAV), som er en inflammatorisk lesjon i leveren og overføres via fekal-oral rute. Den viktigste manifestasjonen er akutt hepatitt, og asymptomatisk infeksjon er vanlig. Sykdommen kan oppstå i alle aldre, men ses hovedsakelig hos barn og ungdom.
Testprinsipp
Dette settet tar i bruk kolloidalt gull-immunokromatografianalyse (GICA).
Testkortet inneholder:
1. Kolloidalt gullmerket antigen og kvalitetskontrollantistoffkompleks.
2. Nitrocellulosemembraner immobilisert med to testlinjer (IgG-linje og IgM-linje) og en kvalitetskontrolllinje (C-linje).
Når en passende mengde prøve tilsettes prøvebrønnen på testkortet, vil prøven bevege seg fremover langs testkortet under kapillærvirkning.
Hvis prøven inneholder et IgG/IgM-antistoff av HAV, vil antistoffet binde seg til det kolloidale gullmerkede HAV-antigenet, og immunkomplekset vil bli fanget opp av det monoklonale anti-humane IgG/IgM-antistoffet immobilisert på nitrocellulosemembranen for å danne en lilla/rød T-linje, som viser at prøven er positiv for IgG/IgM-antistoff.
PRØVEINNSAMLING OG FORBEREDELSE
1. Denne testen kan utføres ved å bruke enten humane serum-, plasma- eller fullblodprøver, inkludert perifert blod, plasma fremstilt fra klinisk brukte antikoagulantia (EDTA, heparin, natriumcitrat), etc.
Spesifikasjon: 1T/boks, 20T/boks, 25T/boks, 50T/boks
Resultater
NEGATIV:
Hvis bare kvalitetskontrolllinjen C vises, og testlinjene M og G ikke er lilla/røde, indikerer det at det ikke er påvist antistoff, og resultatet er negativt.
POSITIV:
IgM-positiv: Hvis både kvalitetskontrolllinje C og testlinje M vises lilla/rød, indikerer det at IgM-antistoffet er påvist, og resultatet er positivt for IgM-antistoff.
IgG-positiv: Hvis både kvalitetskontrolllinje C og testlinje G vises lilla/rød, indikerer det at IgG-antistoffet er påvist, og resultatet er positivt for IgG-antistoff.
IgM- og IgG-positive: Hvis kvalitetskontrolllinjen C og testlinjene M og G vises lilla/røde, indikerer det at IgM- og IgG-antistoffene er påvist, og resultatet er positivt for både IgM- og IgG-antistoffer.
UGYLDIG:
Hvis kvalitetskontrolllinje C ikke vises, er testresultatet ugyldig uavhengig av om det er en lilla/rød testlinje, og den skal
