Tuberculosis IgGIgM Rapid Detection Kit (Colloidal Gold Method)

Tuberculosis IgGIgM Rapid Detection Kit (Colloidal Gold Method)

【TILTENKT BRUK】

Tuberculosis IgG/IgM Rapid Detection Kit (Colloidal Gold Method) er en lateral flow-immunanalyse for kvalitativ påvisning av IgG/IgM-klasse antistoffer mot tuberkulose i serum-, plasma- eller fullblodsprøver. Den er ment å brukes som en screeningtest og gir et foreløpig testresultat for tidlig diagnose og behandling av pasienter relatert til infeksjon med tuberkulose.

Enhver tolkning eller bruk av dette foreløpige testresultatet må også basere seg på andre kliniske funn så vel som på helsepersonells faglige vurdering. Alternativ(e) testmetode(r) bør kombineres for å bekrefte testresultatet oppnådd med denne enheten.

【TESTPRINSIPP】

Dette settet tar i bruk kolloidalt gull-immunokromatografianalyse (GICA).

Testkortet inneholder:

1. Kolloidalt gullmerket antigen og kvalitetskontrollantistoffkompleks.

2. Nitrocellulosemembraner immobilisert med to testlinjer (IgG-linje og IgM-linje) og en kvalitetskontrolllinje (C-linje).

Når en passende mengde prøve tilsettes til prøvebrønnen på testkortet, vil prøven bevege seg fremover langs testkortet under kapillærvirkning.

Hvis prøven inneholder et IgG/IgM-antistoff mot tuberkulose, vil antistoffet binde seg til det kolloidale gullmerkede tuberkuloseantigenet, og immunkomplekset vil bli fanget opp av det monoklonale anti-humane IgG/IgM-antistoffet immobilisert på nitrocellulosemembranen for å danne en lilla/rød T-linje, som viser at prøven er positiv for IgG/IgM-antistoff.【Reagenser og materialer levert】

Modell: Testkort, Teststrimmel

【HOLDBARHET OG OPPBEVARING】

1. Originalemballasjen skal oppbevares på et tørt sted ved 2-30°C og beskyttet mot lys.

2. Holdbarheten til testsettet er 2 år fra produksjonsdatoen. Se produktetikettene for oppgitt utløpsdato.

3. Originalemballasjen kan transporteres ved 2-37 ℃ i 20 dager.

4. Etter åpning av innerpakningen vil testkortet bli ugyldig på grunn av fuktighetsabsorpsjon, vennligst bruk det innen 1 time.

【Test prosedyre】

Trinn 1: La testenheten, bufferen, prøven komme i likevekt til romtemperatur (15-30 ℃) før testing.

Trinn 2: Fjern testenheten fra den forseglede posen. Plasser testenheten på en ren, flat overflate.

Trinn 3: Merk enheten med prøvenummer.

Trinn 4: Bruk en disponibel dropper, overføring av serum, plasma eller fullblod. Hold dropperen vertikalt og overfør 1 dråpe prøve (ca. 10 μl) til prøvebrønnen(S) på testenheten, og tilsett umiddelbart 2 dråper testbuffer (ca. 70-100 μl). Pass på at det ikke er luftbobler.

Trinn 5: Sett opp en tidtaker. Les resultatene på 15 minutter.

Ikke tolk resultatet etter 20 minutter. For å unngå forvirring, kast testenheten etter å ha tolket resultatet. Hvis du trenger å lagre den over lengre tid, vennligst ta et bilde av resultatet.

【TOLKNING  AV ASSAYRESULTAT】

NEGATIV:

Hvis bare kvalitetskontrolllinjen C vises, og testlinjene M og G ikke er lilla/røde, indikerer det at det ikke er påvist antistoff, og resultatet er negativt.

POSITIV:

IgM-positiv: Hvis både kvalitetskontrolllinje C og testlinje M vises lilla/rød, indikerer det at IgM-antistoffet er påvist, og resultatet er positivt for IgM-antistoff.

IgG-positiv: Hvis både kvalitetskontrolllinje C og testlinje G vises lilla/rød, indikerer det at IgG-antistoffet er påvist, og resultatet er positivt for IgG-antistoff.

IgM- og IgG-positive: Hvis kvalitetskontrolllinjen C og testlinjene M og G vises lilla/røde, indikerer det at IgM- og IgG-antistoffene er påvist, og resultatet er positivt for både IgM- og IgG-antistoffer.

UGYLDIG:

Hvis kvalitetskontrolllinje C ikke vises, er testresultatet ugyldig uavhengig av om det er en lilla/rød testlinje, og den bør testes på nytt.