Kombinasjon av SARS-COV-2 / FLU A og B / RSV Antigen Rapid Test Kit

Kombinasjon av SARS-COV-2 / FLU A og B / RSV Antigen Rapid Test Kit

Kombinasjonen av SARS-COV-2 / FLU A og B / RSV Antigen Rapid Test Kit er et allsidig diagnostisk verktøy designet for å oppdage virusinfeksjoner raskt. Den dekker tre kritiske områder: COVID-19, influensa (influensa A og B) og respiratorisk syncytialvirus (RSV). Ved å bruke spesifikke antigener, gir denne testen raske resultater, slik at helsepersonell kan ta retttidige beslutninger. Enten i klinikker, sykehus eller behandlingssteder, tilbyr dette settet en omfattende løsning for å identifisere disse smittsomme virusene.

TILTENKT BRUK

SARS-CoV-2，FLU A og B， Respiratorisk syncytialvirus er en vanlig kilde til infeksjon som forårsaker luftveissykdommer. Symptomene forårsaket av disse tre virusene er svært like, hovedsakelig i hodepine, tretthet, feber, hoste, tett nesestivhet og sår hals. Det er ekstremtvanskelig å bedømme hvilket virus som er forårsaket av symptomene.

Babio ®Combo av SARS-COV-2 / FLU A og B / RSV Antigen Rapid Test Kit  (Colloidal Gold Method) kan gi rask påvisning av SARS-COV-2 og/eller influensa A og/eller B og/eller RSV virale antigener .Den kan gi et øyeblikkelig testresultat på 15 minutter av minimalt kvalifisert personell uten bruk av laboratorieutstyr.

TESTPRINSIPP

Dette settet tar i bruk kolloidalt gull-immunokromatografi-analyse.

SARS-COV-2:

Testkortet inneholder:

1. Kolloidalt gullmerket  anti SARS-CoV-2 monoklonalt antistoff og kvalitetskontrollantistoffkompleks.

2. Nitrocellulosemembraner immobilisert med testlinjer (T-linje） og en kvalitetskontrolllinje (C-linje).

Når en passende mengde prøve tilsettes til prøvebrønnen på testkortet, vil prøven bevege seg fremover langs testkortet under kapillærvirkning.

Hvis prøven inneholder et antigen av SARS-CoV-2, vil antigenet binde seg til det kolloidale gullmerkede SARS-CoV-2-antistoffet, og immunkomplekset vil bli fanget opp av det monoklonale anti-humane antistoffet immobilisert på nitrocellulosemembranen til danner en burgunder linje, som viser at prøven er positiv for antigen.

Influensa A/B

Testkortet inneholder:

1. Kolloidalt gullmerket anti-influensa A og B monoklonalt antistoff og kvalitetskontroll antistoffkompleks.

2. Nitrocellulosemembraner immobilisert med testlinjer (T1-linje og T2-linje) og en kvalitetskontrolllinje (C-linje). T1-linjen er forhåndsbelagt med anti-influensa A-antistoff, T2-linjen er forhåndsbelagt med anti-influensa B-antistoff, og C-linjen er forhåndsbelagt med et kontrolllinje-antistoff.

Influensa-antigenet ekstraheres først fra prøven med ekstraksjonsbuffer. Antigenekstraktene kommer i kontakt med teststrimmelen og migrerer deretter ved kapillærvirkning over teststrimmelen. Influensa A-antigen, hvis det finnes i ekstraktet, vil binde seg til antistoffkonjugatene. Immunkomplekset fanges deretter på membranen av de forhåndsbelagte anti-influensa A-antistoffene, og danner en burgunderfarget T1-linje, som indikerer et influensa A-positivt testresultat.

Influensa B-antigen, hvis det finnes i ekstraktet, vil binde seg til antistoffkonjugatene. Immunkomplekset fanges deretter på membranen av de forhåndsbelagte anti-influensa B-antistoffene, og danner en burgunderfarget T2-linje, som indikerer influensa B-positivt testresultat.

Testen inneholder en intern kontroll (C-linje) som skal vise en burgunderfarget linje av kontrollantistoffene uavhengig av fargeutvikling på noen av testlinjene. Hvis C-linjen ikke utvikles, er testresultatet ugyldig og prøven må testes på nytt med en annen enhet.

RSV:

Testkortet inneholder:

1. Kolloidalt gullmerket anti-RSV monoklonalt antistoff og kvalitetskontroll antistoffkompleks.

2. Nitrocellulosemembraner immobilisert med testlinjer (T-linje） og en kvalitetskontrolllinje (C-linje).

Når en passende mengde prøve tilsettes til prøvebrønnen på testkortet, vil prøven bevege seg fremover langs testkortet under kapillærvirkning.

Hvis prøven inneholder et antigen av RSV, vil antigenet binde seg til det kolloidale gullmerkede RSV-antistoffet, og immunkomplekset vil bli fanget opp av det monoklonale anti-humane antistoffet immobilisert på nitrocellulosemembranen for å danne en burgunder linje, som viser at prøven er positiv for antigen.

REAGENSER OG MATERIALER LEVERT

Materialer levert:

HOLDBARHET OG OPPBEVARING

1. Originalemballasjen skal oppbevares på et tørt sted ved 2-30°C og beskyttet mot lys.

2. Holdbarheten til testsettet er 2 år fra produksjonsdatoen. Se produktetikettene for oppgitt utløpsdato.

3. Originalemballasjen kan transporteres ved 2-37 ℃ i 20 dager.

4. Etter åpning av innerpakningen vil testkortet bli ugyldig på grunn av fuktighetsabsorpsjon, vennligst bruk det innen 1 time.

TESTPROSEDYRE

1. Åpne emballasjeboksen, ta ut innerpakningen og la den få romtemperatur.

2. Fjern testkortet fra den forseglede posen og bruk det innen 1 time etter åpning.

3. Plasser testkortet på en ren og jevn overflate.

TOLKNING  AV  ASSAYRESULTATET

1.  NEGATIV:

SARS-COV-2 / FLU A og B：Hvis bare kvalitetskontrolllinjen C vises, og testlinjene T/T1/T2 ikke er burgunder, indikerer det at det ikke er påvist antigen, og resultatet er negativt. På grunn av begrensningen av deteksjonssensitivitet, kan negative resultater være forårsaket av antigenkonsentrasjoner som er lavere enn den analytiske sensitiviteten til produktet.

2.  POSITIV:

SARS-COV-2 og RSV ：Hvis både kvalitetskontrolllinje C og testlinje T vises, indikerer det at antigen er påvist. Prøver med positive resultater bør bekreftes med alternativ(e) testmetode(r) og kliniske funn før en diagnose stilles. laget.

FLU A og B:

I tillegg til tilstedeværelsen av C-linjen, hvis T1-linjen utvikles, indikerer testen tilstedeværelse av influensa A-virus. Resultatet er influensa A positiv eller reaktiv.

I tillegg til tilstedeværelsen av C-linjen, hvis bare T2-linjen utvikles, indikerer testen tilstedeværelse av influensa B-virus. Resultatet er influensa B-positivt eller reaktivt.

I tillegg til tilstedeværelsen av C-linjen, hvis både T1- og T2-linjene utvikles, indikerer testen tilstedeværelse av både influensa A-virus og influensa B-virus. Resultatet er influensa A og B positive eller reaktive.

3.  UGYLDIG:

Hvis kvalitetskontrolllinje C ikke vises, er testresultatet ugyldig uavhengig av om det er en burgunder testlinje, og den bør testes på nytt.

Gjenta testen med gjenværende prøve eller ny prøve, hvis resultatene ikke er klare.

Hvis den gjentatte testen ikke gir et resultat, må du slutte å bruke settet og kontakte produsenten.

【Produktfordel】

Omfattende dekning:Settet oppdager samtidig SARS-CoV-2 (COVID-19), influensa A- og B-virus og RSV.

Raske resultater:I løpet av minutter gir testen nøyaktige resultater, og hjelper til med rask pasientbehandling.

Brukervennlighet:Testen er brukervennlig, noe som gjør den egnet for ulike helsetjenester.

Tidlig oppdagelse:Å identifisere infeksjoner tidlig bidrar til å forhindre videre spredning og sikrer rettidig behandling.

Pålitelig ytelse:Testens sensitivitet og spesifisitet oppfyller kliniske standarder, noe som øker den diagnostiske selvtilliten.

Praktisk emballasje:Hvert sett inneholder alle nødvendige komponenter for effektiv testing.