Monkeypox Virus Antibody Test Kit (kolloidalt gull)

TILTENKT BRUK
Babio® Monkeypox Virus Antibody Test Kit (kolloidalt gull) er beregnet for kvalitativ påvisning av antistoffer mot monkeypox virus antistoff i fullblod, serum og plasmaprøver. Den er beregnet for bruk i medisinske institusjoner av opplært personale som et hjelpemiddel for diagnostisering av kliniske tilstander relatert til infeksjon med apekoppevirus.

SAMMENDRAG OG FORKLARING
Monkeypox er en viral zoonotisk sykdom med symptomer hos mennesker som ligner på de man har sett tidligere hos koppepasienter. Monkeypox forekommer hos aper i regnskogene i Sentral- og Vest-Afrika, og kan også infisere andre dyr og noen ganger mennesker. De kliniske manifestasjonene ligner på kopper, men sykdommen er mildere. Viruset kan overføres fra dyr til mennesker ved direkte nærkontakt, og det kan også spre seg fra person til person. De viktigste smitteveiene inkluderer blod og kroppsvæsker. Monkeypox er imidlertid langt mindre smittsom enn koppeviruset.
Monkeypox Virus Antibody Test Kit (kolloidalt gull) er en immunologisk diagnostisk test som brukes for påvisning av monkeypox virus-antistoff basert på kolloidalt gull-immunokromatografianalyse. Denne metoden er rask og praktisk å bruke og krever lite utstyr. Den kan utføres innen 15-20 minutter av minimalt kvalifisert personell.

Testprinsipp
Monkeypox Virus Antibody Test Kit (kolloidalt gull) er en lateral flow kromatografisk immunanalyse.
Testkassetten består av: 
1) en rødfarget konjugatpute som inneholder rekombinante Monkeypox Virus-antigener konjugert med kolloidalt gull og et kontrollantistoff konjugert med kolloidalt gull;
2) en nitrocellulosemembranstrimmel som inneholder en testlinje (T-linje) og en kontrolllinje (C-linje). T-linjen er forhåndsbelagt med ikke-konjugerte rekombinante Monkeypox Virus-antigener, og C-linjen er forhåndsbelagt med et kontrolllinjeantistoff.
Når et tilstrekkelig volum av testprøven dispenseres inn i prøvebrønnen på testkassetten, migrerer prøven ved kapillærvirkning over kassetten. Anti-Monkeypox Virus-antistoff, hvis det finnes i prøven, vil binde seg til Monkeypox Virus-konjugatene. Immunkomplekset fanges deretter på membranen av det forhåndsbelagte Monkeypox Virus-antigenet som danner en rødfarget T-linje, som indikerer et positivt testresultat for Monkeypox Virus-antistoff. Fravær av T-linjen antyder et negativt resultat.
Testen inneholder en intern kontroll (C-linje) som skal ha en rød farget linje uavhengig av fargeutvikling på T-linjen. Hvis C-linjen ikke vises, er testresultatet ugyldig, og prøven må testes på nytt med en annen enhet. 

Reagenser og materialer levert

Tolkning av resultatet

Positivt: en rød linje vises ved posisjonen til kvalitetskontrolllinjen (C-linjen) og deteksjonslinjen (T-linjen), som indikerer at testresultatet for monkeypox-virusantistoff i prøven var positivt.
Negativt: Hvis bare C-båndet er tilstede, indikerer det at det ikke er påvist antistoff mot monkeypox-virus i prøven. Resultatet er negativt. 
Ugyldig: Kontrolllinjen vises ikke. Gå gjennom prosedyren og gjenta prosedyren med et nytt sett. Hvis problemet vedvarer, må du slutte å bruke testsettet umiddelbart og kontakte din lokale distributør.